أعلنت هيئة الدواء المصرية، سحب التشغيلة رقم 171117 فقط من مستحضر 'ميراج 500 مجم فيال'، والذي يستخدم كمضاد حيوي واسع المفعول لمعالجة الالتهابات الجرثومية التي تصيب البشرة والجلد.
جاء ذلك بناء على التفتيش الدوري وتحليل معامل الهيئة، في إطار توجه الدولة نحو إحكام الرقابة على سوق الدواء، والحفاظ على سلامة ومأمونية وفاعلية وجودة المستحضرات الدوائية.
وأعلنت هيئة الدواء المصرية، سحب تشغيلة رقم '20072' من مستحضر 'سابوكتيك 600 مجم إف سي تي' الذي يستخدم لمعالجة الأعراض الجانبية الناتجة عن التهاب الأعصاب.
وصرح المتحدث الرسمي باسم هيئة الدواء المصرية الدكتور علي الغمراوي، أن سبب السحب يرجع إلى عدم مطابقة التشغيلتين من حيث الخواص الطبيعية، وأنه تبين من تحليل عينات التشغيلتين بمعامل الهيئة أنهما غير مطابقتين للمواصفات من حيث الشكل الخارجى.
وأكد أن هيئة الدواء المصرية أصدرت المنشورين رقمي '1' ، '2' لسنة 2021، والموجهين لمديريات الشئون الصحية بالمحافظات، واللذين يفيدان بضبط وتحريز ما قد يوجد في الأسواق المحلية والوحدات الحكومية، من التشغيلة رقم' 171117' من مستحضر 'ميراج 500 مجم فيال'، والتشغيلة رقم ' 20072' من مستحضر 'سابوكتيك 600مجم إف سي تي'، وذلك لعدم مطابقة المواصفات الخارجية للمستحضر.
وتابع الغمراوي أن الهيئة أرسلت منشورا للشركة المنتجة وشركات التوزيع يتضمن تجميد الأرصدة الموجودة لديهم، وطالبتهم باسترجاع ما تم بيعه للصيدليات بجميع محافظات جمهورية مصر العربية إلى مخازن الشركة، كذلك القيام بإبلاغ إدارات الصيدلة بمديريات الشئون الصحية بالمحافظات بالأرصدة والمرتجعات الخاصة بها.
وشدد على أن هيئة الدواء ستتخذ كافة الإجراءات القانونية ضد من يخالف تلك التعليمات بعد انقضاء المدة المحددة لسحب المستحضر، وأن التفتيش الصيدلي سيقوم بمتابعة الصيدليات وشركات التوزيع والمخازن للتأكد من ضبط وتحريز هذه الكميات والأصناف وإعدامها حفاظاً على صحة المواطنين.
يأتي ذلك في إطار سعي هيئة الدواء المصرية إلى تعزيز مفاهيم الحفاظ على فاعلية وجودة ومأمونية الدواء، وإحكام نظم الرقابة والمتابعة لضبط سوق الدواء المحلي بدءا من الانتاج وحتى الوصول للجمهور.
تابعوا آخر أهل مصر على Google News
